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作 者丨季媛媛 閆碩
編 輯丨包芳鳴
圖 源丨21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)談
每年的醫(yī)保談判成為行業(yè)溫和的年度盛事。自2018年國(guó)度醫(yī)保局成立以來(lái)，通過(guò)實(shí)時(shí)將改動(dòng)藥物以合理價(jià)錢(qián)納入醫(yī)保目次，并復(fù)古加速臨床專(zhuān)攬等措施，縱欲促進(jìn)了改動(dòng)藥物的發(fā)展。
10月27日至30日，本年的醫(yī)保目次現(xiàn)場(chǎng)談判/競(jìng)價(jià)在北京崇拜張開(kāi)，共有162個(gè)藥品參與了本輪談判和競(jìng)價(jià)。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)談?dòng)浾咴诂F(xiàn)場(chǎng)不雅察，首日參與談判涵蓋的藥品包括降壓藥、消化類(lèi)藥物、抗病毒藥物、麻醉鎮(zhèn)痛藥等。參與談判的企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、信立泰、默沙東、賽諾菲、第一三共、信達(dá)生物、百奧泰、康緣藥業(yè)等。瞻望本輪醫(yī)保談判的落幕將在11月份公布，新版藥品目次將于2025年1月1日起崇拜實(shí)踐。
在談及本年醫(yī)保談判的要點(diǎn)時(shí)，上海衛(wèi)生和健康發(fā)展商酌中心主任金春林對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)談?dòng)浾呤疽猓瑥谋灸甑尼t(yī)保談判情況來(lái)看，國(guó)度醫(yī)保局對(duì)飽讀舞改動(dòng)藥物收受了積極氣派，飽讀舞改動(dòng)藥進(jìn)入醫(yī)保的氣派愈發(fā)彰著。
“改動(dòng)藥物的使用范圍得到了擴(kuò)大，通常環(huán)球因此受益，價(jià)錢(qián)也有所下跌。這反饋出醫(yī)保局對(duì)這項(xiàng)工作的深?lèi)?ài)，以及環(huán)球從中得到的實(shí)惠。因此，國(guó)度醫(yī)保局也迎接各方積極參與到這一談判歷程中來(lái)。”金春林說(shuō)。
國(guó)度醫(yī)保局裸露的官方數(shù)據(jù)自大，2023年通過(guò)談判新增進(jìn)入醫(yī)保目次的105個(gè)藥品，在前三季度惠及了797.8萬(wàn)東談主次，9月份的藥品銷(xiāo)售額是1月份的7倍。在昔日6年中，談判新增的446個(gè)藥品，在契約期內(nèi)醫(yī)保基金累計(jì)支撥越過(guò)3400億元，惠及了8億東談主次，帶動(dòng)了干系藥品銷(xiāo)售總數(shù)近5000億元。統(tǒng)計(jì)自大，當(dāng)前世界公立病院采購(gòu)的藥品中，目次內(nèi)藥品的采購(gòu)金額占比已越過(guò)90%。
本年度文書(shū)醫(yī)保談判的藥品數(shù)目為574個(gè)，創(chuàng)近三年來(lái)最高，這反饋出藥企對(duì)醫(yī)保談判的深?lèi)?ài)進(jìn)程不停提高，也證實(shí)改動(dòng)藥物的研發(fā)和上市速率在加速。新一輪國(guó)度醫(yī)保談判的入手，預(yù)示著國(guó)內(nèi)大品種藥物或?qū)⑦M(jìn)入放量期。
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改動(dòng)藥依舊成焦點(diǎn)
憑據(jù)積年的醫(yī)保談判情況分析，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、專(zhuān)注于知足患者未被充分知足的臨床需求，況且具備靈驗(yàn)性、安全性和改動(dòng)性的藥物，已成為醫(yī)保談判的中樞。這也意味著這類(lèi)家具在后續(xù)談判中需要有合理的價(jià)錢(qián)，以竣事“以?xún)r(jià)換量”的蓄意。
不雅察本年度醫(yī)保談判的藥物情況，不錯(cuò)發(fā)現(xiàn)與以往比擬，本年的談判要點(diǎn)包括PD-（L）1、三代EGFR-TKI、自免藥物、ADC類(lèi)藥物等。此外，蕭瑟病用藥也遲緩受到更厚溫和，迥殊是初審名單中包括替度格魯肽、醋酸氟氫可的松片、氯苯唑酸葡胺軟膠囊等40多種蕭瑟病用藥。這標(biāo)明醫(yī)保談判在溫和常見(jiàn)病用藥的同期，也加強(qiáng)了對(duì)蕭瑟病用藥的復(fù)古。
在醫(yī)保談判入手之際，國(guó)度醫(yī)保局發(fā)布了題為《醫(yī)保談判對(duì)改動(dòng)藥復(fù)古收效顯貴，新一輪談判行將開(kāi)展》的著作。本年，廣博音問(wèn)閃現(xiàn)出“醫(yī)保談判對(duì)改動(dòng)藥的要求比往年更高”。上述著作指出，“但愿藥企和醫(yī)保局共同勉力，將更多的改動(dòng)藥納入目次。”。因此，好多業(yè)內(nèi)東談主士覺(jué)得，國(guó)度復(fù)古改動(dòng)藥進(jìn)入醫(yī)保的趨勢(shì)依然明確。
西南證券分析指出，我國(guó)共進(jìn)行了8輪針對(duì)改動(dòng)藥的醫(yī)保藥品談判，初度入選的改動(dòng)藥品，價(jià)錢(qián)平均降幅基本都在40%—62%之間。大大宗改動(dòng)藥進(jìn)入醫(yī)保后竣事了以量換價(jià)，銷(xiāo)售額顯貴增長(zhǎng)。以2018年醫(yī)保談判品種為例，價(jià)錢(qián)平均降幅為57%，銷(xiāo)售額整個(gè)竣事了正增長(zhǎng)，第一年銷(xiāo)售額平均增幅高達(dá)1024%。再以2019年醫(yī)保談判品種為例，新增品種價(jià)錢(qián)平均降幅為61%，銷(xiāo)售額險(xiǎn)些整個(gè)竣事了正增長(zhǎng)，第一年銷(xiāo)售額平均增幅高達(dá)2692%。
金春林覺(jué)得，鑒于客不雅事實(shí)，醫(yī)保資金疇昔的投資增長(zhǎng)速率瞻望將會(huì)放緩，昔日兩位數(shù)的增長(zhǎng)率已不再實(shí)際，當(dāng)前的增長(zhǎng)率大致為5%。同期，跟著東談主口老齡化的加重，對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求合手續(xù)上漲，這使得醫(yī)保基金瀕臨一定的壓力。在這種配景下，對(duì)于那些改動(dòng)進(jìn)程不高、阛阓上已有多種替代藥物的通常藥品，醫(yī)保的逼迫可能會(huì)愈加嚴(yán)格。
“對(duì)于著實(shí)的改動(dòng)藥物，我覺(jué)得應(yīng)罷免國(guó)度的方針戰(zhàn)略，予以全力復(fù)古和飽讀舞。因此，盼愿竣事一個(gè)雙向勉力的場(chǎng)合：制藥企業(yè)法例讓利，醫(yī)保方面也作念出勉力，以便這些藥物最終簡(jiǎn)略納入醫(yī)保范圍，讓普遍環(huán)球受益。”金春林說(shuō)。
北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治商酌與改動(dòng)轉(zhuǎn)機(jī)中心主任鄧勇教師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)談?dòng)浾叻治鲋赋觯膭?dòng)藥是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的伏擊能源，簡(jiǎn)略為患者提供更多的調(diào)整選拔，改善患者的調(diào)整落幕和生涯質(zhì)地。醫(yī)保局但愿通過(guò)將更多的改動(dòng)藥納入目次，飽讀舞藥企加大改動(dòng)研發(fā)參加，鼓吹醫(yī)藥行業(yè)的改動(dòng)發(fā)展，同期也能讓更多的患者受益。
“唯有那些著實(shí)具有改動(dòng)性和臨床價(jià)值的改動(dòng)藥才智通過(guò)嚴(yán)格的評(píng)審，進(jìn)入醫(yī)保目次，從而保證納入目次的改動(dòng)藥都是高質(zhì)地的，簡(jiǎn)略為患者帶來(lái)切實(shí)的利益。這也有助于設(shè)立一個(gè)邃密的改動(dòng)藥阛阓環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。”鄧勇說(shuō)。
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入圍要領(lǐng)不停提高
跟著醫(yī)藥行業(yè)的合手續(xù)高出，改動(dòng)藥物的數(shù)目日益增多，但其質(zhì)地卻絮聒不王人。進(jìn)步要領(lǐng)的意見(jiàn)是為了篩選出著實(shí)具備臨床價(jià)值、安全性高，并能知足患者未知足醫(yī)療需求的改動(dòng)藥物。這不僅有助于確保醫(yī)療保障基金的合理使用，還能提高醫(yī)保資源設(shè)立的效力。
舉例，在評(píng)估改動(dòng)藥物時(shí)，會(huì)迥殊溫和其療效是否顯貴優(yōu)于現(xiàn)存藥物、毒反作用是否更低、患者馴從性是否更佳等方面。憑據(jù)國(guó)度醫(yī)保局之前公布的《2024年國(guó)度基本醫(yī)療保障、工傷保障和生養(yǎng)保障藥品目次退換工作決策》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作決策》），自2019年1月1日起獲批上市或修改恰當(dāng)癥的藥品不錯(cuò)提議文書(shū)。
在調(diào)出品種的范圍方面，將要點(diǎn)研究近3年未向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)的舊例目次藥品，以及未按契約商定保障阛阓供應(yīng)的談判藥品，以強(qiáng)化供應(yīng)保障經(jīng)管。此外，明確巨匠參與規(guī)定和遴擇要領(lǐng)條件，加強(qiáng)對(duì)參與巨匠的專(zhuān)科培訓(xùn)和指揮，以提高評(píng)審測(cè)算的科學(xué)性和表即興。
從退換所在來(lái)看，本年的目次退換除了在調(diào)出情形中加多未按契約商定保障阛阓供應(yīng)的談判藥品外，還將在契約文本中加多對(duì)于保障藥品供應(yīng)的要求，并納入旁觀經(jīng)管，督促醫(yī)藥企業(yè)在談判納入醫(yī)保目次后確保阛阓供應(yīng)。另外，《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)定》和《談判藥品續(xù)約規(guī)定》此前并未對(duì)外征求意見(jiàn)，也與往年版塊基本相似。
值得安祥的是，《工作決策》明確指出，不錯(cuò)文書(shū)參加2024年藥品目次退換的“截止時(shí)辰”為2024年6月30日，需要在此之前經(jīng)國(guó)度藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市。因此，多個(gè)藥品及恰當(dāng)癥也趕在6月30日之前壓線獲批，為參加國(guó)度談判而勉力。舉例，在改動(dòng)藥物獲批層面，包括強(qiáng)生的第四款多發(fā)性骨髓瘤新藥CD3/BCMA雙抗特立妥單抗；百奧泰的1類(lèi)新藥倍維巴肽；海想科的DPP4扼制劑考格列汀；石藥的PD-1單抗恩朗蘇拜單抗；迪哲醫(yī)藥的JAK扼制劑戈利昔替尼等。
“要是以80%的談判到手率來(lái)籌謀，162個(gè)總量中大致有129個(gè)藥品簡(jiǎn)略進(jìn)入醫(yī)保，這與往年的情況大致不異。”金春林覺(jué)得，當(dāng)前，談判到手的要害在于報(bào)價(jià)問(wèn)題。跟著藥物使用量的加多，企業(yè)將有契機(jī)法例裁汰價(jià)錢(qián)。
國(guó)度醫(yī)保局會(huì)憑據(jù)其設(shè)定的價(jià)值評(píng)估要領(lǐng)，以及藥品的改動(dòng)進(jìn)程，可能予以不同的價(jià)值認(rèn)定。往往，基本的價(jià)值評(píng)估和改動(dòng)藥品的價(jià)值評(píng)估會(huì)決定藥品的價(jià)錢(qián)，進(jìn)而影響醫(yī)保支付價(jià)錢(qián)。因此，醫(yī)保支付價(jià)錢(qián)在談判之前實(shí)質(zhì)上依然基本詳情。
“天然，還存在一些可退換的身分，舉例蕭瑟病藥物可能會(huì)有價(jià)錢(qián)上的微調(diào)，兒童用藥也可能有所退換，而改動(dòng)進(jìn)程高的藥品要是得到某些獎(jiǎng)項(xiàng)，也可能進(jìn)一次序整價(jià)錢(qián)。因此，企業(yè)需要保合手積極的心態(tài)，因?yàn)樵谇捌诘念A(yù)換取中，企業(yè)依然有契機(jī)提議合理的報(bào)價(jià)，這么藥品就更容易被納入醫(yī)保范圍。”金春林說(shuō)。
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精確竣事“以量換價(jià)”
醫(yī)保談判到手后，改動(dòng)藥物得以納入醫(yī)保目次，享受醫(yī)保基金的支付，顯貴縮小了患者的經(jīng)濟(jì)職守，并進(jìn)步了患者對(duì)這些藥物的可獲取性。同期，鑒于醫(yī)保遮掩的龐雜患者群體，制藥企業(yè)簡(jiǎn)略飛速擴(kuò)大阛阓份額，加速家具銷(xiāo)售增長(zhǎng)，從而得到顯貴的銷(xiāo)售收入，有助于企業(yè)回收研發(fā)投資，并進(jìn)一步資助企業(yè)的改動(dòng)研發(fā)算作。
在國(guó)度醫(yī)保局發(fā)布目次退換信息后不久，廣博未納入醫(yī)保的藥品主動(dòng)提議降價(jià)，包括卡度尼利單抗、德曲妥珠單抗、維泊妥珠單抗、抗骨增生片等品種。其中，卡度尼利單抗（開(kāi)坦尼）的降幅尤為顯貴，單支價(jià)錢(qián)從13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅達(dá)到53.4%，并示意將積極參加當(dāng)年的醫(yī)保談判。
此外，備受溫和的ADC藥物德曲妥珠單抗（DS-8201）由阿斯利康在6月主動(dòng)請(qǐng)求降價(jià)，其價(jià)錢(qián)從8860元/支退換為6912元/支。PD-（L）1、CAR-T、ADC藥物在近幾年的醫(yī)保談判中也備受深?lèi)?ài)。
據(jù)IQVIA統(tǒng)計(jì)，落幕2023年底，中國(guó)共有17個(gè)PD-（L）1家具獲批上市，包括11款PD-1和6款PD-L1，遮掩越過(guò)10種腫瘤類(lèi)型。在這些家具中，有9個(gè)家具共22項(xiàng)請(qǐng)求正在彭脹新恰當(dāng)癥的上市請(qǐng)求中，另外還有7個(gè)家具悉數(shù)9項(xiàng)請(qǐng)求正在NDA新藥初度上市請(qǐng)求中。
然而，由于醫(yī)保的泛泛遮掩特質(zhì)，不行能為掃數(shù)改動(dòng)藥物提供便利。舉例，CART、ADC等備受期待的高價(jià)改動(dòng)藥物天然進(jìn)入了初審名單，但最終未能進(jìn)入醫(yī)保目次。不外，也有一些“屢敗屢戰(zhàn)”的藥品出當(dāng)前本年的初審名單。
鄧勇指出，醫(yī)保談判的中樞在于價(jià)錢(qián)談判，制藥企業(yè)需要在確保家具性量和改動(dòng)價(jià)值的同期，裁汰藥品價(jià)錢(qián)以知足醫(yī)保局的要求。這給企業(yè)的資本逼迫和訂價(jià)策略帶來(lái)了更高的挑戰(zhàn)，可能會(huì)壓縮企業(yè)的利潤(rùn)空間。要是企業(yè)無(wú)法在價(jià)錢(qián)和資本之間找到均衡點(diǎn)，可能會(huì)影響其改動(dòng)能源。
鄧勇還提到，同類(lèi)藥品的阛阓競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象也會(huì)影響談判落幕。要是一款改動(dòng)藥物在阛阓上具有獨(dú)到上風(fēng)，缺少或僅有少數(shù)同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)家具，那么在談判中將占據(jù)更成心的位置。相背，要是阛阓上同類(lèi)藥品廣博，競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)烈，制藥企業(yè)就需要在價(jià)錢(qián)和臨床價(jià)值方面作念出更多勉力。
這也要求制藥企業(yè)和參與醫(yī)保談判的兩邊都應(yīng)收受雙向勉力，盡可能為制藥企業(yè)創(chuàng)造契機(jī)。金春林建議，改動(dòng)藥物企業(yè)應(yīng)爭(zhēng)取更多復(fù)古戰(zhàn)略，在信封價(jià)錢(qián)范圍內(nèi)，應(yīng)勉力達(dá)成醫(yī)保準(zhǔn)入。在初步換取之后，企業(yè)應(yīng)酬醫(yī)保的初步評(píng)估落幕有大致了解。此時(shí)，企業(yè)需要且歸仔細(xì)考量，并盡可能收受雙向聯(lián)結(jié)的口頭，這有助于達(dá)成共鳴。
此外，鄧勇強(qiáng)調(diào)，在以往的醫(yī)保談判中，存在部分藥品“進(jìn)得了醫(yī)保，進(jìn)不了病院”的問(wèn)題，藥品供應(yīng)保障成為影響患者用藥的要害身分。本輪談判可能會(huì)加強(qiáng)對(duì)藥品供應(yīng)保障的溫和，要求制藥企業(yè)確保藥品的相識(shí)供應(yīng)，并鼓吹設(shè)立愈加完善的藥品供應(yīng)保障體系，確保患者簡(jiǎn)略實(shí)時(shí)得到醫(yī)保目次內(nèi)的藥品。
SFC本期裁剪 黎雨桐 實(shí)習(xí)生 鐘婧
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